恒瑞医药:两款注射剂获批 将开展I期临床试验
更新时间:2018-07-12 20:24 浏览:79 关闭窗口 打印此页

新华社中国财经7月12日电-恒瑞医药日前宣布,其及其子公司苏州盛地最近获得了国家药品监督管理局(SHR-1701)批准的“药品临床试验批次”。

注射用SHR-1209注射液近期将用于Ⅰ期临床试验,用于晚期恶性肿瘤的治疗。

据了解,MerckKGaA公司的产品在国外尚处于临床试验阶段,而在我国还没有类似的目标产品处于临床试验阶段。

没有批准上市的国内外目标产品,也没有相关的销售数据。注射用SHR-1209用于治疗高胆固醇血症。

根据调查,Repatha(Evocumab)和Praluent(阿利罗库萨)已获准在国外上市。

这两种药物已在中国进行了国际多中心期Ⅲ临床试验,其中Evocumab已提交国内上市申请,目前正处于审查和批准阶段。

国内还没有批准和上市类似产品,如创新生物制品、康荣东方等公司进行临床试验。

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